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2016年上榜FDA禁令的9家中國藥企

點擊:7211次 發布時間:[2016.05.05]

今年才過去4個月份,在FDA官網上發布66-40項下的針對中國公司的進口禁令(因GMP檢查不符合而不經過實物檢查直接在海關扣留)已到9份。

目前在FDA官網上可見的66-40項下針對中國公司的進口禁令共有45份(剔除內容完全相同的公司項,保留相同公司不同地址項),2009年最多時達到9份,為同一天簽發,此后2010年至2015年分別為7/3/2/5/6/4份。在此數據基礎上,今年才過去4個月即達到如此“戰績”不免令人震驚。

看來在數據完整性大潮流下,中國企業還需要未雨綢繆,不要等到FDA檢查員來敲門時再更新硬件軟件,提升管理,彼時怕是失大于得,弊大于利。

(原標題:9家中國藥企被FDA禁令?。?/div>
轉自醫谷網
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