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FDA權威性受挑戰 涉嫌篡改專家信息

點擊:6608次 發布時間:[2016.05.04]

醫藥界人士都知道,美國FDA是國際上最具權威的醫療審核機構,其下屬的專家委員對新藥的評審和投票更被認為是世界最高檢測標準。然而,正是這個委員會最近給FDA惹來了一場官司。


FDA通常會聘用外部專家組成專家委員會以對申報的新藥做出評審和投票。FDA的審批者通常都會與該委員會的投票意見保持一致。因此,盡管這一委員會并不直屬于FDA,但其卻執掌著藥物審批的生殺大權。


近日,最具權威的醫療審核機構FDA卻遭到美國華盛頓的消費者權益組織Public Citizen的起訴,稱其涉嫌篡改網站上相關專家簡歷信息。其中包括專家獲得相關學位的年份、從私人公司獲得經費和贊助的信息以及其相關發表著作信息。該消費者權益組織在聲明中表示,FDA的這種做法使公眾無法獲得關于這些專家專業性、背景以及其立場是否中立的信息。


事實上,一些專家委員會的成員也對FDA的這一做法表示不解??茖W家Dr. Michael Carome表示,當他向FDA*自己的簡歷和背景信息時已經同意將其公開,但是當FDA卻將他的簡歷在公布到網站時對一些信息做了修改。


FDA相關人士回應表示,該機構修改專家信息是處于保護機密和個人隱私的需要。對于這一回應,Public Citizen表示并不認同。該組織批評FDA花費大量時間在修改專家信息上,讓人擔憂該機構對信息公開披露的遵從程度。


Public Citizen此前已經多次向生物醫藥產業開火。今年3月該機構還公布了一份調查報告,呼吁對醫藥公司施加更大壓力,使其停止在相關醫療保險項目里的欺詐行為。

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