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大揭秘!兒童用藥“潛力股”都有哪些?

點擊:2100次 發布時間:[2016.05.03]

隨著二孩政策落地、新醫改向兩端延伸、兒藥“直接掛網采購”、“審批加速”等利好政策的接踵而至(表1),這一快速成長的市場讓在藥海沉浮的企業看到了一片沃土。如今,兒童藥投資布局風起云涌,許多企業大有摩拳擦掌,躍躍欲試的姿態了。那么,什么樣的兒童藥是潛力品種?

鼓勵兒童用藥的利好政策

2014年5月30日

六部委聯合下發了《關于保障兒童用藥的若干意見》,對兒童藥品研發創新、申報審評、生產*、臨床使用及綜合評價、質量監管、中西藥并重、宣傳引導等提出明確要求。

2015年2月9日

《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發[2015]7號)

2015年6月11日

《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發[2015]70號文)

2015年8月9日

《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015])指出,加快審評審批轉移到境內生產的創新藥和兒童藥。

2015年11月11日

《國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)

2016年3月1日

《總局關于發布兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則的通告》2016年第48號)

為了回答這個問題,醫藥地理根據中國醫藥工業信息中心醫院處方分析系統(RAS),對0-14歲上海市兒童用藥的醫院處方進行了分析,包括僅說明書標明兒童用藥的兒童專用藥以及廣義上的兒童常用處方藥品。

哪些品種和劑型大有可為?

2015年兒藥市場的通用名品種主要有小兒豉翹清熱顆粒、布地奈德、頭孢呋辛、阿奇霉素、蒲地藍消炎口服液、頭孢替安等,排名前20的品種金額總計占了近40%,幾乎領了半壁江山。其中,中成藥小兒豉翹清熱顆粒獨占鰲頭。

從劑型分布上看,首屈一指的還當是注射劑,但顆粒劑和溶液劑(口服)也蘊含著巨大的市場潛力。業內人士指出,兒童藥目前缺的不是品種,而是劑型。引用中國醫藥企業管理協會兒童用藥工作委員會主任楊杰的一句話:未來兒童用藥不會有大品種,它的發展一定是針對不同人群亞型不斷豐富劑型的過程。

市場擴容有哪些趨勢?

兒童用藥的重點診斷疾病為:上呼吸道感染、支氣管炎、扁桃體炎、肺炎等。但也可以看到,再生障礙性貧血、癲癇、多動性障礙等疾病也有逐漸高發的趨勢。隨著疾病譜的變遷,這些疾病領域也將迎來市場擴容。

從治療大類上看,目前兒童用藥集中分布在抗感染藥、呼吸系統用藥和中藥三大類。值得關注的是,中藥的趕超勢頭迅猛,結合是醫藥工業“十三五”勾勒的中醫藥發展藍圖,未來中藥對兒童藥整個市場的貢獻或將提高。企業如何搶跑,爭先設計研發適合兒童的中藥劑型、規格、口味等,這將又是一波較量。

*:盯好哪些“靶向定位”?


企業如果看好兒童藥領域,還必須搞清楚不同年齡段分別到哪里就診,分析不同年齡之間門診、急診、住院不同藥品金額的差異,集中在哪些科室,找到自己產品的市場定位。小兒普通內科門診、兒科急診、皮膚科普通門診,以及小兒普通內科病房、腫瘤內科病房、心胸外科病房等都是兒童藥*的“靶向定位”。

其實,企業都是深有體會的,在“藥場”拼殺這么多年,大有千軍萬馬過獨木橋之感。無論是面對常用藥領域的“紅?!?,還是兒童專用藥市場的“藍?!?,我們都想破了腦袋,如何去開發自己的領域?;蛟S,以上這些有關兒藥品種、劑型、診斷疾病的數字能讓我們聽聽兒藥市場自己是怎么“說”的,它真正需要的是什么。

(本文數據均來自中國醫藥工業信息中心RAS系統)

(原標題:掘金!兒童藥潛力品種大揭秘)
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